苯磺酸氨氯地平片的制备工艺

摘要

本发明公开了苯磺酸氨氯地平片的制备工艺，该工艺由苯磺酸氨氯地平、填充剂、崩解剂、润滑剂等为主要成分。通过采用粉碎后过筛；合理控制颗粒的水分；反复摸索流化床制粒的工艺参数，对喷雾速度、喷雾压力和风量等进行控制，在不影响片剂含量和硬度的情况下，显著增强了产品的溶出度，从而提高了产品的内在质量和疗效。

主权项

1.一种苯磺酸氨氯地平片的制备工艺，其特征在于该工艺包括下列步骤：(1)配方：按1000000片素片计算苯磺酸氨氯地平 7.086kg微晶纤维素 124.0kg磷酸氢钙 63.0kg羧甲淀粉钠 4.0kg硬脂酸镁 2.0kg(2)方法：①原料粉碎、混合：将苯磺酸氨氯地平过100目粉碎，微晶纤维素、磷酸氢钙过80目粉碎，然后将苯磺酸氨氯地平与羧甲淀粉钠混合后过24筛，再混入已过80目粉碎的微晶纤维素与磷酸氢钙中进行混合；②制粒：混合物通过流化床一步制粒机混合均匀，然后制粒，干燥后整理过24目筛，加入润滑剂并在混合机中混合均匀，测定水分含量达到标准为1.5％～2.5％，粒度分布在30±5％，堆密度在0.65±0.02g/ml；③制片：将上述颗粒用fette30P/C高速旋转压片机进行压片。