施用肽的药物剂型,其制备方法和应用

摘要

本发明涉及肠胃外施用的药物施用剂型，其含有以其乙酸盐、葡糖酸盐、葡糖醛酸盐、乳酸盐、柠檬酸盐、苯甲酸盐或磷酸盐形式存在的有聚集倾向的溶解的或分散的肽，并且其还含有上面提到的作为游离酸的一种酸。

主权项

1.适合肠胃外施用的包含肽的注射形式的药物施用剂型，所述的肽为溶解或者分散形式的西曲瑞克，其特征在于所述西曲瑞克以选自乙酸盐、葡糖酸盐、葡糖醛酸盐、乳酸盐、柠檬酸盐、抗坏血酸盐、苯甲酸盐或磷酸盐的盐形式存在，并且在于所述施用剂型另外含有葡糖酸、葡糖醛酸、柠檬酸、乳酸和抗坏血酸之一作为自由酸，并且，任选地含有氨基酸、表面活性物质、聚合物或糖类作为另外的添加剂和赋形剂；所述的氨基酸选自L-谷氨酸、丙氨酸、色氨酸和甘氨酸；所述的表面活性物质选自聚乙二醇12-(羟基)硬脂酸酯、聚氧乙烯蓖麻醇酸酯、聚山梨酯、泊洛沙姆、磷脂、卵磷脂和苯扎氯铵；所述的聚合物选自白蛋白、聚乙二醇和聚乙烯吡咯烷酮；所述的糖类选自环糊精、环糊精衍生物和甘露醇。