林可霉素-庆大霉素复方注射液的制备方法及其产品

摘要

本发明公开了一种林可霉素-庆大霉素复方注射液的制备方法，包括：(1)制备EDTA水溶液；(2)将庆大霉素和林可霉素加入到温热注射用水中搅拌均匀，加入EDTA和无水亚硫酸氢钠，得到药液；(3)将药液pH值调至3.0～6.0；(4)加入活性炭搅拌，过滤，流通蒸汽灭菌；其中，步骤(3)中将药液pH值调至4.0-6.0。本发明对林可霉素-庆大霉素注射液制备工艺进行了优化和筛选，分别考察了pH值，配制温度，亚硫酸氢钠和EDTA的浓度、活性炭的加入量以及灭菌温度和时间对林可霉素-庆大霉素注射液的稳定性和安全性的影响，最终确定了最适宜的制备工艺，所制备的林可-庆大复方注射液具有优异的稳定性和良好的安全性。

主权项

1、一种林可霉素-庆大霉素复方注射液的制备方法，包括：(1)将乙二胺四乙酸加入到温热的注射用水中溶解，备用；(2)将庆大霉素和林可霉素加入到温热的注射用水中，搅拌均匀，加入乙二胺四乙酸水溶液和无水亚硫酸氢钠，搅拌均匀，得到药液；(3)将药液pH值调至3.0～6.0；(4)加入针用活性炭搅拌，过滤，流通蒸汽灭菌；其特征在于：步骤(3)中将药液pH值调至4.0-6.0。