发明名称 他克莫司口服制剂
摘要 本发明为他克莫司口服制剂,解决已有他克莫司口服制剂使用有毒有机溶剂制备中间体,制备工艺复杂,成品质量差的问题。包括如下重量份的原料制成:他克莫司0.5、表面活性剂0.5-4.5、乙醇3.2-6、聚维酮0.5-4.5、交联聚维酮17.6-35,所说的表面活性剂为聚乙醇-6甘油单油酸酯,泊洛沙姆、十二烷基硫酸钠、聚氧乙烯篦麻油中的一种或二种,如用两种为任意重量比,其制备方法为将他克莫司与表面活性剂一个或二个混合使他克莫司完全浸润,加入乙醇使他克莫司溶解得澄明溶液,立即加入聚维酮迅速搅拌均匀,得澄明溶液,迅速加入交联聚维酮混合均匀得成品。
申请公布号 CN100515413C 申请公布日期 2009.07.22
申请号 CN200610021859.6 申请日期 2006.09.15
申请人 杭州平和安康医药科技有限公司 发明人 张为群
分类号 A61K9/48(2006.01)I;A61K31/436(2006.01)I;A61K47/34(2006.01)I 主分类号 A61K9/48(2006.01)I
代理机构 杭州九洲专利事务所有限公司 代理人 王洪新
主权项 1、他克莫司口服制剂,其特征在于由包括如下重量份的原料制成:他克莫司 0.5表面活性剂 0.5-4.5乙醇 3.2-6聚维酮 0.5-4.5交联聚维酮 17.6-35,所说的表面活性剂为聚乙二醇-6甘油单油酸酯,泊洛沙姆、十二烷基硫酸钠、聚氧乙烯箆麻油中的一种或二种,如用两种为任意重量比,其制备方法为将他克莫司与表面活性剂一个或二个混合使他克莫司完全浸润,加入乙醇使他克莫司溶解得澄明溶液,立即加入聚维酮迅速搅拌均匀,得澄明溶液,迅速加入交联聚维酮混合均匀,然后将其制成口服制剂。
地址 310008浙江省杭州市复兴路海月花园15幢1单元302室