发明名称 接骨续筋制剂中的柚皮苷含量测定方法
摘要 一种接骨续筋制剂中的柚皮苷含量测定方法,是选择柚皮苷作为接骨续筋制剂中骨碎补的指标成分,以甲醇和醋酸溶液配制柚皮苷对照品溶液和接骨续筋制剂供试品溶液,采用十八烷基硅烷键合硅胶柱,以甲醇∶1.5~2.5%醋酸溶液=35∶65~40∶60为流动相,在283nm检测波长下进行高效液相色谱测定,以外标法计算接骨续筋制剂样品中的柚皮苷含量。本发明建立的测定方法专属性强,线性关系好,准确度高,重复性好,测定时间短,可依此方法科学评价柚皮苷的转移率,有效提高产品的质量。
申请公布号 CN101485808A 申请公布日期 2009.07.22
申请号 CN200910073856.0 申请日期 2009.02.27
申请人 王志敏 发明人 朱平;李娜;王志敏
分类号 A61K36/8945(2006.01)I;A61P19/08(2006.01)I;A61P29/00(2006.01)I;G01N30/36(2006.01)I;A61K35/56(2006.01)N 主分类号 A61K36/8945(2006.01)I
代理机构 山西五维专利事务所(有限公司) 代理人 李 毅
主权项 1、接骨续筋制剂中的柚皮苷含量测定方法,包括以下步骤:1)对照品溶液的制备:取柚皮苷对照品适量,精密称定,以甲醇溶解,再用甲醇和1.5~2.5%的醋酸溶液稀释,配制成一定柚皮苷浓度的对照品溶液;2)供试品溶液的制备:取处理过的接骨续筋制剂样品适量,精密称定,加甲醇适量,超声提取,再用甲醇和1.5~2.5%的醋酸溶液稀释,配制成与对照品溶液柚皮苷浓度相适应的供试品溶液,用0.45μm微孔滤膜滤过;3)采用高效液相色谱法进行测定,其色谱条件为:色谱柱:十八烷基硅烷键合硅胶柱;流动相:甲醇:1.5~2.5%醋酸溶液=35∶65~40∶60;柱温:35~45℃;检测波长:283nm;4)分别精密吸取供试品溶液和对照品溶液注入液相色谱仪,测定柚皮苷色谱峰的峰面积;5)以外标法计算接骨续筋制剂样品中的柚皮苷含量;其中,制备成的对照品溶液与供试品溶液中的溶媒应满足甲醇:1.5~2.5%醋酸溶液=1∶0.8~1.3;以上百分浓度均为质量百分浓度。
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