| 摘要 |
1. Твердая фармацевтическая рецептура, которая содержит ! a) по крайней мере 50 мас.% от общей массы рецептуры микронизированного (4-хлорфенил)[4-(4-пиридилметил)-фталазин-1-ила] или его фармацевтически приемлемой соли; и ! b) по крайней мере один дезинтегрирующий агент на основе карбоксиметилцеллюлозы, ! в которой по крайней мере 70% упомянутого (4-хлорфенил)[4-(4-пиридилметил)-фталазин-1-ила] или его фармацевтически приемлемой соли из упомянутой твердой фармацевтической рецептуры растворяются на протяжении 30 мин, как определенно с помощью метода Паддла USP 28, используя 0,05 М KH2PO4/HCl буфер, доведенный до pH 3,0 при 37°С, как среду растворения, и скорости перемешивания 50 об/мин. ! 2. Рецептура по п.1, в которой по крайней мере 75%, преимущественно по крайней мере 80%, упомянутого микронизированного (4-хлорфенил)[4-(4-пиридилметил)-фталазин-1-ила] или его фармацевтически приемлемой соли растворяются из упомянутой твердой фармацевтической рецептуры на протяжении 30 мин. ! 3. Рецептура по п.1 или 2, в которой упомянутый дезинтегрирующий агент на основе карбоксиметилцеллюлозы является поперечно-сшитым. ! 4. Рецептура по п.1 в которой упомянутый дезинтегрирующий агент на основе карбоксиметилцеллюлозы присутствует в форме соли. ! 5. Рецептура по п.4, в которой упомянутой солью является соль натрия. ! 6. Рецептура п.5, в которой упомянутым дезинтегрирующим агентом на основе карбоксиметилцеллюлозы является натрий кроскармелоза. ! 7. Рецептура по п.1, в которой упомянутый микронизированный (4-хлорфенил)[4-(4-пиридилметил)-фталазин-1-ил] или его фармацевтически приемлемая соль имеет значение d90 не более чем 25 мкм, например не более чем 20 мкм, например не более чем 18 мкм, |
