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Un proceso para la obtención de mezcla de polipéptidos linforeticulares caracterizado porque comprende los pasos de: - fraccionar hígado y bazo de cerdo sano en trozos pequeños,- Colocar los trozos en un recipiente adecuado y agregar la Papaína comercial que opcionalmente puede estar previamente disuelta en agua, dejar en maceración:- Posteriormente estos trozos son pasados por un molino;- Una vez molidos, proceder a colocar el producto de la molienda anterior en una licuadora, hasta obtener un producto homogéneo.- Recibir el producto homogéneo del paso anterior en un recipiente adecuado, puede ser de vidrio o acero inoxidable.- Adicionar Ácido Cítrico, Pepsina y Pancreatina previamente disueltas en agua desmineralizada, hasta que el pH de la mezcla este adecuado;- Colocar el producto en una marmita previamente calentada y someter a hidrólisis durante 24 a 36 horas, temperatura 30 - 40°C controlando cada 2 horas;- Tomar muestras control para determinar perfil proteico y control microbiológico;- Al cabo de 24 a 36 horas, colocar el producto en bandejas, extendiéndolo en capas delgadas y llevarlas al horno regulado a temperatura entre 30 - 400 C; hasta obtener una humedad baja;- Proceder a pulverizar el producto hasta obtener un polvo con tamaño de partícula homogéneo.- Tamizar por malla apropiada y guardar en recipientes herméticos en atmósfera de Nitrógeno y bolsa de polietileno negra para protegerlo de la luz directa.- Almacenar a temperatura entre -3 a 30° C. Proceso de la reivindicación 1 caracterizado por dejar en maceración por 2 a 4 horas. Proceso de acuerdo con la reivindicación 1 caracterizado porque el pH de la mezcla adecuado esta entre 4.5 - 5.7. Proceso de la reivindicación 1 caracterizado porque la humedad adecuada es de 1.3 - 2,2%. Producto de polipéptidos linforeticulares obtenido de acuerdo con el proceso de las reivindicaciones anteriores. Producto farmacéutico caracterizado porque comprende los polipéptidos de la reivindicación 5 y auxiliares farmacéuticamente aceptables para uso oral. |
