一种β-榄香烯原料药及其制剂的制备方法

摘要

本发明提供一种从莪术(莪术的块根或块茎)、香茅草(香茅草鲜叶)、一枝黄花(一枝黄花的根茎叶花籽)等含有β-榄香烯的天然植物制备高纯度β-榄香烯的方法，可提高从起始原料到高纯度β-榄香烯的生产效率，降低生产成本。本发明与现有技术相比主要不同点在于：将以上天然植物的根茎叶花籽为原料，采用不同挥发油的提取方法得到天然植物特定部位的挥发油，然后采用分子蒸馏的方法对其挥发油进行蒸馏，除去沸点较高的成分和不挥发性成分；再依次通过乙醇萃取法，硝酸银络合萃取法去除杂质成分，最后经过减压蒸馏或精馏得到含量在95.0％～99.9％的β-榄香烯，该原料药不仅可以制成口服给药制剂：乳口服液和自乳化/自微乳化胶囊或软胶囊剂等；而且可以做成非肠道给药制剂：乳注射液、水针剂、透皮吸收剂、肺部喷雾制剂、以及栓剂等。本发明实验方法设计新颖；操作步骤简洁；操作条件温和，提高了β-榄香烯生产效率。

主权项

1、一种β-榄香烯原料药及其制剂的制备方法，其特征在于将含有β-榄香烯天然植物的根茎叶花籽进行挥发油的初步提取，然后经过分子蒸馏后得到较高纯度的β-榄香烯，继而依次采用乙醇萃取法，硝酸银络合萃取法除去其它杂质，最终通过减压蒸馏或精馏后得到含量在95.0％～99.9％的β-榄香烯原料药。