一种治疗风湿病、伤痛的中药制剂的质量控制方法

摘要

本发明公开了一种治疗风湿病、伤痛的中药制剂的质量控制方法，它是中药制剂夏天无胶囊的质量控制方法。本发明的质量控制方法是通过用含量测定的方法来对本申请制剂夏天无胶囊中阿片碱的含量进行测定，使产品质量得到有效控制。本发明的优点是：产品质量可控，稳定性好。

主权项

1、一种治疗风湿病、伤痛的中药制剂的质量控制方法，它是由原料药夏天无制成的夏天无胶囊的质量控制方法，其特征在于：含量测定，依照高效液相色谱法测定，色谱条件与系统适用性实验，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，0.02-0.08mol/L磷酸二氢钾-乙腈＝60-90∶10-40为流动相，检测波长为260-320nm，理论板数按原阿片碱峰计算，应不得低于1000；对照品溶液的制备，取105℃干燥至恒重的原阿片碱对照品约2-8mg，精密称定，置50ml量瓶中，加甲醇使溶解并稀释至刻度，摇匀，即得；供试品溶液的制备，取本品研细，取0.3-1.3g，精密称定，置索氏提取器中，加浓氨试液1-4ml，加氯仿适量，浸渍过夜，置水浴中回流提取至提取液无色；氯仿液置水浴上蒸干，残渣加甲醇使溶解，置25ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，即得；测定法，分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5ul，注入液相色议中，测定，即得。