丹参酚酸或其盐磷脂复合物及其制备方法

摘要

本发明涉及药物制剂及食品化妆品添加剂领域，提供丹参酚酸或其盐磷脂复合物及其制备方法。本发明采用丹参酚酸或其盐为活性成分，与磷脂制成生物膜通透性高的复合物。所制备的复合物，其理化性质改变，使丹参酚酸及其盐的亲脂性增加，并利用磷脂与细胞膜的高度亲和性，促进丹参酚酸及其盐分子与细胞膜结合而增加其生物膜通透性。将丹参酚酸及其盐磷脂复合物溶于一种或多种中及长链脂肪酸甘油酯中制备成组合物，动物试验表明可显著提高丹参酚酸的生物利用度。本发明制备工艺简单，重现性好，适用于改善其他类似亲水性分子药物的吸收。

主权项

1.丹参酚酸或其盐磷脂复合物，其特征在于其由下述方法制得：由丹参酚酸或其盐为活性成分，与磷脂制成磷脂复合物，将磷脂复合物溶于油相中，制成磷脂复合物油性制剂，所述的磷脂与丹参酚酸或其盐的质量比为0.2-5∶1，所述的磷脂为大豆卵磷脂或氢化大豆卵磷脂，所述的丹参酚酸或其盐磷脂复合物与油相的质量比为1∶0.5-20，所述的油相是中链和/或长链脂肪酸甘油酯，所述的中链脂肪酸甘油酯选自具有8-10个碳原子链长的脂肪酸甘油单、双、三酯或其混合物；所述的长链脂肪酸甘油酯选自具有12-18个碳原子链长的脂肪酸甘油单、双、三酯或其混合物；所述的油相不含或还含有选自下述中的一种或多种的两亲性物质：M1944CS、OLEIQUE CC497、司盘60和司盘80。