注射用丹红的制备方法

摘要

注射用丹红的制备方法，它涉及丹红制剂的制备方法。本发明解决了现有提取方法存在对丹酚酸B和羟基红花黄色素A提取不彻底和制备出的丹红注射液运输和储存不方便的问题。本发明的注射用丹红按如下步骤进行提取：一、配比，静置；二、过滤，冻干；即得到注射用丹红。本发明对丹酚酸B和羟基红花黄色素A的提取率高，制备出的注射用丹红便于储存和运输。

主权项

注射用丹红的制备方法，其特征在于注射用丹红的制备方法按如下步骤进行：一、按照丹参和红花药材重量比为3∶1的比例下述方法提取的丹酚酸B和下述方法提取的羟基红花黄色素A，加入注射用水使配制成丹红药液并使丹红药液的含水量为75％～99％，搅拌后用氢氧化钠溶液调节丹红药液的pH值为4.0～4.5，在0～10℃的条件下静置12～48小时，其中丹酚酸B的提取方法按如下步骤进行：一、先向丹参药材饮片加入丹参饮片质量8～18倍、质量浓度为35％～60％的乙醇和体积为乙醇体积1‰～4‰、浓度为1mol/L的盐酸浸泡1～2小时，然后回流提取1.5～3小时，滤出丹参药液，再向药渣加入药渣质量6～16倍、质量浓度为35％～60％的乙醇和体积为乙醇体积1‰～4‰、浓度为1mol/L的盐酸，回流提取1～2小时，滤出丹参药液，合并两次提取的丹参药液，再减压浓缩成相对密度为1.16～1.24的丹参清膏；二、向丹参清膏中加入丹参清膏重量3～5倍的水，边加水边搅拌，室温下静置12～24小时，再过滤，丹参滤液用盐酸调节pH值为2.8～3.2，得到丹参酸化滤液；三、将大孔吸附树脂柱用pH值为2.8～3.2的盐酸酸化，将步骤二得到的丹参酸化滤液上样于大孔吸附柱上，用5～7倍树脂体积pH值为2.8～3.2的盐酸冲洗杂质，再用质量浓度为35％～55％的乙醇洗脱，收集1.5～2.5倍树脂体积的丹参洗脱液，用氢氧化钠溶液调节丹参洗脱液的pH值为4.0～4.2，减压浓缩至相对密度为1.08～1.25的丹酚酸清膏；即得到丹酚酸B；羟基红花黄色素A的提取方法按如下步骤进行：一、先向红花加入质量为红花质量16～20倍的水浸泡20～40分钟，煎煮20～40分钟，滤出红花药液，再向药渣加入质量为药渣质量14～18倍的水，煎煮20～40分钟，滤出红花药液，合并两次滤出的红花药液，冷却至室温；二、红花药液用盐酸调节pH值至1.9～2.2，静置6～24小时，再过滤，得到红花酸化滤液；三、将大孔吸附树脂柱用pH值为1.9～2.2的盐酸酸化，将步骤二得到的红花酸化滤液上样于大孔吸附柱上，用6～8倍树脂体积pH值为1.9～2.2的盐酸冲洗杂质，再用质量浓度为8％～15％的乙醇洗脱，收集4.5～6.0倍树脂体积的红花洗脱液，用氢氧化钠溶液调节红花洗脱液的pH值为4.0～4.2，减压浓缩至相对密度为1.08～1.25的羟基红花黄色素清膏；即得羟基红花黄色素A；二、先用0.22μm或0.45μm的微孔滤膜过滤后，再经过截流分子量为30K或50K的Millipore超滤柱进行超滤，将丹红滤液分装并冻干；即得到注射用丹红。