发明名称 PROCESS FOR MANUFACTURING VACCINES
摘要 Postupak dobivanja imunogenog pripravka, koji se sastoji u konjugiranju saharida s proteinskim nosačem uz upotrebu kondenzacijske kemije uz pomoć karbodiimida, gdje saharid sadrži (primjerice kao dio svoje ponavljajuće jedinice), ili se prevodi u svoj derivat koji sadrži, amino i/ili karboksilne skupine, te gdje proteinski nosač sadrži, ili se prevodi u svoj derivat koji sadrži, amino i/ili karboksilne skupine, naznačen time što ga čine koraci: I) ako proteinski nosač sadrži i amino i karboksilne skupine, a saharid sadrži bilo amino ili karboksilne skupine: a) miješanja saharida s alikvotom karbodiimida potrebnim za provođenje konjugacije, ib) dodavanja alikvota proteinskog nosača potrebnog u periodu od 1 minuta do 6 sati, gdje se najmanje jednu četvrtinu alikvota dodaje u prvoj polovici perioda, a najmanje jednu četvrtinu alikvota u drugoj polovici perioda; II) ako saharid sadrži i amino i karboksilne skupine, a proteinski nosač sadrži bilo amino ili karboksilne skupine: a) miješanja proteinskog nosača s alikvotom karbodiimida potrebnim za provođenje konjugacije, ib) dodavanja alikvota saharida potrebnog u periodu od 1 minuta do 6 sati, gdje se najmanje jednu četvrtinu alikvota dodaje u prvoj polovici perioda, a najmanje jednu četvrtinu alikvota u drugoj polovici perioda; III) ako saharid sadrži i amino i karboksilne skupine, a proteinski nosač sadrži i amino i karboksilne skupine: a) miješanja proteinskog nosača sa saharidom, ib) dodavanja alikvota karbodiimida potrebnog za provođenje konjugacije u periodu od 1 minuta do 6 sati, gdje se najmanje jednu četvrtinu alikvota dodaje u prvoj polovici perioda, a najmanje jednu četvrtinu alikvota u drugoj polovici perioda; te time što: alikvot karbodiimida je 0,01 do 3 mg karbodiimida/mg saharida; saharid je prisutan u konačnoj koncentraciji od 0,5-50 mg/ml u koraku b); proteinski nosač je prisutan u konačnoj koncentraciji od 1-50 mg/ml u koraku b); početni omjer između proteinskog nosača i saharida je 5:1 do 1:5 (tež./tež.); koncentracija soli prisutna u koraku b) je 0-2M; pH reakcije u koraku b) je pH 4,5-6,5 ili pH 4,5-7,5 ako je u koraku b) prisutan spoj koji stabilizira reakcijski međuprodukt; itemperatura reakcije u koraku b) je 4-37 °C. Patent sadrži još 43 patentna zahtjeva.
申请公布号 HRP20110567(T1) 申请公布日期 2011.09.30
申请号 HR2011P000567T 申请日期 2011.07.29
申请人 GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS S.A. 发明人 RALPH LEON BIEMANS;PIERRE DUVIVIER
分类号 A61K39/095;A61K39/102;A61K39/116;A61P31/04;C07K17/10 主分类号 A61K39/095
代理机构 代理人
主权项
地址