发明名称 |
一种以双环铂为有效成分的药物的检测方法 |
摘要 |
本发明提供一种以双环铂为有效成分的药物的检测方法,所述药物为双环铂原料药或双环铂针剂,所述检测方法包括:对双环铂原料药或干燥后的双环铂针剂进行X射线粉末衍射分析,获得第一衍射图谱;确认所述第一衍射图谱中2θ角为10.3-10.7°处和/或2θ角为11.4-11.7°处是否具有衍射峰;若所述第一衍射图谱中2θ角为10.3-10.7°处具有衍射峰和2θ角为11.4-11.7°处不具有衍射峰中的一种或两种情况存在,则所述药物中含有双环铂。本发明提供的检测方法能够对含有双环铂的药物进行有效的定性和/或定量分析。 |
申请公布号 |
CN104122280A |
申请公布日期 |
2014.10.29 |
申请号 |
CN201410397103.6 |
申请日期 |
2014.08.13 |
申请人 |
北京默加农生物技术发展有限公司 |
发明人 |
杨旭清;崔维川;郑建强 |
分类号 |
G01N23/20(2006.01)I;G01N30/02(2006.01)I |
主分类号 |
G01N23/20(2006.01)I |
代理机构 |
北京同立钧成知识产权代理有限公司 11205 |
代理人 |
黄健 |
主权项 |
一种以双环铂为有效成分的药物的检测方法,其特征在于,所述药物为双环铂原料药,所述检测方法包括:对双环铂原料药进行X射线粉末衍射分析,获得第一衍射图谱;确认所述第一衍射图谱中2θ角为10.3‑10.7°处和/或2θ角为11.4‑11.7°处是否具有衍射峰;若所述第一衍射图谱中2θ角为10.3‑10.7°处具有衍射峰和2θ角为11.4‑11.7°处不具有衍射峰中的一种或两种情况存在,则所述药物中含有双环铂。 |
地址 |
100097 北京市丰台区科学城航丰路8号1幢627房间(园区) |