发明名称 一种以双环铂为有效成分的药物的检测方法
摘要 本发明提供一种以双环铂为有效成分的药物的检测方法,所述药物为双环铂原料药或双环铂针剂,所述检测方法包括:对双环铂原料药或干燥后的双环铂针剂进行X射线粉末衍射分析,获得第一衍射图谱;确认所述第一衍射图谱中2θ角为10.3-10.7°处和/或2θ角为11.4-11.7°处是否具有衍射峰;若所述第一衍射图谱中2θ角为10.3-10.7°处具有衍射峰和2θ角为11.4-11.7°处不具有衍射峰中的一种或两种情况存在,则所述药物中含有双环铂。本发明提供的检测方法能够对含有双环铂的药物进行有效的定性和/或定量分析。
申请公布号 CN104122280A 申请公布日期 2014.10.29
申请号 CN201410397103.6 申请日期 2014.08.13
申请人 北京默加农生物技术发展有限公司 发明人 杨旭清;崔维川;郑建强
分类号 G01N23/20(2006.01)I;G01N30/02(2006.01)I 主分类号 G01N23/20(2006.01)I
代理机构 北京同立钧成知识产权代理有限公司 11205 代理人 黄健
主权项 一种以双环铂为有效成分的药物的检测方法,其特征在于,所述药物为双环铂原料药,所述检测方法包括:对双环铂原料药进行X射线粉末衍射分析,获得第一衍射图谱;确认所述第一衍射图谱中2θ角为10.3‑10.7°处和/或2θ角为11.4‑11.7°处是否具有衍射峰;若所述第一衍射图谱中2θ角为10.3‑10.7°处具有衍射峰和2θ角为11.4‑11.7°处不具有衍射峰中的一种或两种情况存在,则所述药物中含有双环铂。
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