发明名称 低吸湿性阿立哌唑药物及其制备方法
摘要 本发明提供低吸湿性形式的阿立哌唑的及其制备方法;即使当包含阿立哌唑酐结晶的药剂进行长期储存时,这种形式的阿立哌唑也不转化为水合物或减损其最初溶解度。
申请公布号 CN104306374A 申请公布日期 2015.01.28
申请号 CN201410468156.2 申请日期 2002.09.25
申请人 大塚制药株式会社 发明人 坂东卓治;青木聪之;川崎淳一;石上诚;谷口洋一;薮内刚;藤本圣;西冈佳宏;小林功幸;藤村勤;高桥正典;阿部薰;仲川知则;新浜光一;宇积尚登;富永道明;大井祥博;山田昌平;富川宪次
分类号 A61K31/496(2006.01)I;A61K9/20(2006.01)I;A61K9/22(2006.01)I;A61P25/18(2006.01)I;A61P25/24(2006.01)I;A61P25/28(2006.01)I;A61P25/14(2006.01)I;A61P25/16(2006.01)I;A61P25/20(2006.01)I;A61P15/00(2006.01)I;A61P25/30(2006.01)I;A61P25/32(2006.01)I;A61P1/08(2006.01)I;A61P3/04(2006.01)I 主分类号 A61K31/496(2006.01)I
代理机构 中国国际贸易促进委员会专利商标事务所 11038 代理人 于巧玲
主权项 包含与一种或多种药学上可接受的载体一起配制的低吸湿性形式的阿立哌唑结晶B的药物组合物,所述结晶B具有与图5所示的粉末X射线衍射光谱相同的粉末X射线衍射光谱;具有在IR(KBr)光谱的2945、2812、1678、1627、1448、1377、1173、960和779cm<sup>‑1</sup>处的特定的红外吸收谱带;在加热速度为5℃/分的条件下,具有在热重量/差热分析中接近大约141.5℃处的吸热峰;在加热速度为5℃/分的条件下,具有在差示扫描量热法中接近大约140.7℃处的吸热峰;以及所述结晶B具有低吸湿性,并且在保持在60℃温度和100%湿度水平的干燥器中放置24小时后,其湿含量为0.01‑0.04%。
地址 日本东京