一种注射用单唾液酸四己糖神经节苷脂钠及其制备方法

摘要

本发明属于医药技术领域，具体涉及一种注射用单唾液酸四己糖神经节苷脂钠及其制备方法。本发明的注射用单唾液酸四己糖神经节苷脂钠包含GM1、明胶和PLGA。通过本发明制备的微球注射剂，重现性好，包封率高，提高了载药量，药物释放持续而稳定，单次给药量明显减少，降低了异物感，可以长时间维持有效血药浓度，避免了每日给药的缺陷，改善了病人的生活质量，解决了常规制剂带来的血药浓度波动的问题。

主权项

一种注射用单唾液酸四己糖神经节苷脂钠，其特征在于它由0.05~0.15重量份的单唾液酸四己糖神经节苷脂钠、0.1~0.5重量份的明胶和1~10重量份的聚乳酸‑羟基乙酸组成；其中，所述的聚乳酸‑羟基乙酸的分子量为6000~35000；聚乳酸‑羟基乙酸中丙交酯与乙交酯的比例为50/50、65/35或75/25；其制备方法如下：将所述的单唾液酸四己糖神经节苷脂钠和明胶溶于2~6体积份的水中，溶解并混匀作为内水相；将所述的聚乳酸‑羟基乙酸溶解于30~60体积份的二氯甲烷中作为油相；将5~10重量份的聚乙烯醇溶解于80℃的500~1000份的注射用水中作为外水相；将内水相缓慢滴入到油相中，15000r/min高速振荡乳化3~5min后，冷却到10℃，作为初乳，并加入到外水相中，15000r/min高速振荡乳化3~5min，3000~6000r/min保持4h挥去二氯甲烷，10000r/min高速离心，使用注射用水洗涤3~7次后分装，冷冻干燥即得。