莲必治口服液体制剂其制备方法

摘要

本发明提供莲必治口服液体制剂，其特征在于，亚硫酸氢钠穿心莲内酯在所述制剂中含量在0.1～50重量%范围，优选1-40重量%，进一步优选4-20重量%范围。同时本发明所述的口服液体制剂口服给药，具有口感良好、服用方便、生物利用度高、不良反应低、安全性高及其制备工艺简单，适合工业化生产等优点。

主权项

莲必治口服液体制剂，其特征在于，所述制剂为口服乳剂，所述口服乳剂每1000ml由下列重量的成分组成：亚硫酸氢钠穿心莲内酯400g、大豆油440g、甜菊糖苷0.3g、磷脂‑泊洛沙姆7.0g、苯甲酸1.5g、枸橼酸适量、水余量，其中磷脂‑泊洛沙姆成分中磷脂与泊洛沙姆的重量比为1：6；所述口服乳剂的制备方法为：取处方量的亚硫酸氢钠穿心莲内酯，加水适量溶解，加入适宜的磷脂‑泊洛沙姆，与大豆油混合，经乳化剂乳化后，可加入适宜的甜菊糖苷和苯甲酸，采用乳匀机、胶体磨或超声波乳化装置制备；最后用枸橼酸调节pH，加水至全量，搅拌，分装，灭菌即得。