反相高效液相色谱检测阿哌沙班中间体II的方法

摘要

本发明属于分析检测领域，涉及一种反相高效液相色谱检测阿哌沙班中间体II的方法，它包括以下步骤：a、制备供试品溶液；b、采用反相高效液相色谱对供试品进行检测；c、按面积归一化法计算供试品中单个杂质和总杂质的含量。本发明反相高效液相色谱检测阿哌沙班中间体II的方法，通过简单的流动相组份，就能实现中间体II与各杂质色谱峰之间的完全分离；同时，本发明方法的检测结果准确、可靠，为控制阿哌沙班合成过程中中间产品的质量提供了可能。

主权项

反相高效液相色谱检测阿哌沙班中间体II的方法，其特征在于：它包括以下步骤：a、制备供试品溶液：称取起始中间体II用流动相溶解并稀释，得到浓度为0.4～0.6mg/ml的供试品溶液；b、采用反相高效液相色谱分别对供试品溶液进行检测：其中，色谱条件如下：色谱柱的固定相：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；流动相为甲醇、0.025‑0.035mol/L磷酸氢二钠溶液，两者按体积比30％：70％～40％：60％混合：检测波长为270nm～290nm；c、按面积归一化法计算供试品中单个杂质和总杂质的含量。