发明名称 |
一种含有丁溴东莨菪碱的药物组合物 |
摘要 |
本发明属于医药技术领域,本发明提供了一种含有丁溴东莨菪碱的药物组合物及其制剂,该药物组合物包含以下的组分:20重量份的丁溴东莨菪碱;5-10重量份的甘氨酸钠;5-20重量份的药学上可接受的载体。本发明所述组合物制得的冻干粉针剂溶解性好、稳定性好、复溶性好;由该组合物制得的冻干粉针剂使用方便,利于贮运,其制备方法简单,易于工业化生产,且生产成本低。 |
申请公布号 |
CN103816126B |
申请公布日期 |
2015.09.30 |
申请号 |
CN201410110661.X |
申请日期 |
2014.03.24 |
申请人 |
海南双成药业股份有限公司 |
发明人 |
符耿哲;吴刚 |
分类号 |
A61K47/18(2006.01)I;A61K47/36(2006.01)I;A61K31/46(2006.01)I;A61K9/19(2006.01)I |
主分类号 |
A61K47/18(2006.01)I |
代理机构 |
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代理人 |
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主权项 |
一种含有丁溴东莨菪碱的药物组合物,其特征在于药物组合物制备成粉针剂,粉针剂的组成为:(a)20重量份的丁溴东莨菪碱;(b)5‑10重量份的甘氨酸钠;(c)5‑20重量份的药学上可接受的载体;所述的载体选自:右旋糖酐60;其中粉针剂的制备方法为:(a)将5‑10重量份的甘氨酸钠溶于100~500重量份水;(b)向步骤(a)的溶液中加入盐酸,调节pH为3.0~6.0;(c)对步骤(b)的溶液中加入20重量份丁溴东莨菪碱,使丁溴东莨菪碱溶解形成溶液;(d)将5~20重量份的药学上可接受的载体加入到步骤(c)的溶液中,搅拌溶解;(e)进行去除热源和灭菌;(f)对步骤(e)的溶液进行冷冻干燥,获得丁溴东莨菪碱冻干粉剂。 |
地址 |
570314 海南省海口市秀英区兴国路16号 |