蓝芷安脑胶囊中没食子酸的含量测定方法

摘要

本发明公开了一种所述蓝芷安脑胶囊中没食子酸的含量测定方法，所述蓝芷安脑胶囊由蓝布正、山栀茶、川芎、百合、侧柏叶、白芷及辅料制备而成；所述含量测定方法是采用高效液相色谱法测定药物中没食子酸的含量，经过方法学验证，本发明所述含量测定方法的分离度好，重复性、精密度、回收率好，专属性强，结果可靠，可有效控制蓝芷安脑胶囊的质量。

主权项

一种蓝芷安脑胶囊中没食子酸的含量测定方法，其特征在于：所述没食子酸的含量测定方法为：照中国药典高效液相色谱法测定；色谱条件与系统适用性试验：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇：0.05%‑1%的磷酸=1‑99∶99‑1为流动相；检测波长为216nm，柱温25℃；理论塔板数按没食子酸峰计算应不低于2500；对照品溶液的制备：取没食子酸对照品适量，加甲醇制成每1ml含0.005‑0.05mg的溶液，即得；供试品溶液的制备：取药物0.5g，精密称定，置具塞锥形瓶内，精密加入2‑6mol/L盐酸20‑30ml，称定重量，置80℃水浴加热水解0.5‑3小时，放冷，用2‑6mol/L盐酸补足减失重量，摇匀，用0.45μm的微孔滤膜滤过，取滤液作为供试品溶液；测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5‑10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。