发明名称 UNA COMPOSICIÓN FARMACÉUTICA EN FORMA DE CÁPSULA PARA ADMINISTRACIÓN ORAL
摘要 Una composición farmacéutica o una composición cristalina con un perfil de disolución especifico, que comprende ácido hidroxámico suberoilanilida o una sal farmacéuticamente aceptable o hidrato del mismo como ingrediente activo. Un procedimiento para producir dicha composición cristalina o composición farmacéutica. Proporciona composiciones con una distribución de tamaño de partícula específica. Reivindicación 1: Una composición farmacéutica en forma de cápsula para administración oral caracterizada porque comprende ingrediente activo que comprende ácido hidroxámico suberoilanilida, en donde 100 mg del ingrediente activo tiene un perfil de disolución in vitro con un factor de similitud (f2) de al menos 56 a 100 en comparación con el perfil de disolución de referencia de 52,7% disuelto en 10 minutos, 61,7% disuelto en 15 minutos, 67,7% disuelto en 20 minutos, 75,5% disuelto a los 30 minutos, 82,6% disuelto en 45 minutos, y 87,0% disuelto a los 60 minutos in vitro, y un excipiente farmacéuticamente aceptable.
申请公布号 AR095159(A2) 申请公布日期 2015.09.30
申请号 AR2014P100385 申请日期 2014.02.05
申请人 MERCK SHARP & DOHME CORP. 发明人
分类号 A61K31/16;A61P35/00 主分类号 A61K31/16
代理机构 代理人
主权项
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