用于治疗便秘和相关胃肠道疾病和疾病状态的泻药组合物和方法

摘要

在替代实施方案中，本发明提供了用于治疗、改善或预防便秘和具有相关的胃肠道症状的其他病症的组合物，例如，配方或制剂。在替代实施方案中，本发明提供了用于治疗、改善或预防得益于增加或加速肠转运的疾病状态的组合物，例如，配方或制剂，所述疾病状态包括例如：周期性呕吐、反流性食管炎、自闭症肠病、胃肠气胀、口臭、慢性疲劳综合征(CFS)、胃气胀、痉挛性肛部痛、小肠细菌生长过度(SIBO)和大肠细菌生长过度(LIBO)、慢性恶心、功能性消化不良和胃气胀。在替代实施方案中，本发明提供了用于治疗、改善或预防便秘、功能性便秘、肠易激综合征(IBS)-便秘、肠憩室-相关的便秘、假性肠梗阻、慢传输型便秘、伴随溢出和/或糖尿病胃轻瘫的淤滞的组合物，例如，配方或制剂。在替代实施方案中，本发明提供了向诸如人或动物的个体递送这些组合物和制剂的药物和制成品(制品)。

主权项

被配制用于延迟的或逐步的肠道释放的组合物、药物组合物或制剂，其包含与延迟释放组合物或制剂、包衣、微囊化或囊化一起配制的至少一种活性剂，其中所述组合物包含：(a)(i)至少一种活性剂，其包含双酚沙丁(或2,2‑双(4‑羟基苯基)‑2H‑苯并[b][1,4]噁嗪‑3(4H)‑酮)，或醋酸双酚沙丁，或等效物，其中任选地所述双酚沙丁为LAXONALIN^TM、MARATAN^TM、TALSIS^TM或TASIS^TM，和(ii)所述延迟的或逐步的肠道释放组合物或制剂、包衣、微囊化或囊化；(b)被配制为延迟的或逐步的肠道释放组合物或制剂形式的(a)的所述组合物、药物组合物或制剂，其中任选地，所述制剂包含被设计为在回肠末端中在pH 7下溶解的肠溶包衣，例如，将活性成分用丙烯酸系树脂或等效物进行包衣，例如，聚(甲基)丙烯酸酯，例如，甲基丙烯酸共聚物B、甲基丙烯酸甲酯和/或甲基丙烯酸酯，如EUDRAGIT S^TM，其在pH值为7以上时溶解，例如，包含多基质(MMX)制剂；或(c)(a)或(b)的所述组合物、药物组合物或制剂，其被配制为泻药。