一种稳定的氟比洛芬酯药物组合物

摘要

本发明提供一种稳定的氟比洛芬酯药物组合物，含有氟比洛芬酯，磷脂酰胆碱，磷脂酰乙醇胺，注射用油，注射用水；其中各组分的重容百分比为：氟比洛芬酯0.1-1% w/v，磷脂酰胆碱0.4-1.6 % w/v，磷脂酰乙醇胺≤0.18 % w/v，注射用油10 -30% w/v。该组合物具有更好的稳定性，水解杂质氟比洛芬的含量更低，与市售品相比，将保质期从18个月延长至24个月。

主权项

一种氟比洛芬酯药物组合物，含有氟比洛芬酯，磷脂酰胆碱，磷脂酰乙醇胺，注射用油，注射用水；其中各组分的重容百分比如下：氟比洛芬酯     0.1‑1 % w/v磷脂酰胆碱     0.4‑1.6 % w/v磷脂酰乙醇胺   ≤0.18 % w/v注射用油        10 ‑30% w/v。