| 发明名称 | 一种苦参素冻干粉针剂的制备方法 | ||
| 摘要 | 本发明提供了一种苦参素冻干粉针剂的制备方法，包括以下步骤：a)将苦参素、赋形剂和第一注射用水混合，进行pH值调节，得到混合溶液A；b)将所述混合溶液A与第二注射用水混合，依次进行过滤、冷冻和干燥，得到苦参素冻干粉针剂；所述第一注射用水与第二注射用水的质量比为6：(3～5)。与现有技术相比，本发明提供的制备方法能够有效控制苦参素冻干粉针剂中杂质的含量，提高产品的质量稳定性及合格率。实验结果表明，采用本发明提供的制备方法得到的苦参素冻干粉针剂的杂质含量在0.41％以下。 | ||
| 申请公布号 | CN104922082A | 申请公布日期 | 2015.09.23 |
| 申请号 | CN201510431971.6 | 申请日期 | 2015.07.22 |
| 申请人 | 湖南科伦制药有限公司 | 发明人 | 李全学;廖孝曙;逯佩荣;廖国栋;余泽勇;刘志军;刘思川;程志鹏;万阳浴;葛均友 |
| 分类号 | A61K9/19(2006.01)I;A61K31/4375(2006.01)I;A61P31/20(2006.01)I;A61P1/16(2006.01)I;A61P7/00(2006.01)I | 主分类号 | A61K9/19(2006.01)I |
| 代理机构 | 北京集佳知识产权代理有限公司 11227 | 代理人 | 赵青朵 |
| 主权项 | 一种苦参素冻干粉针剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：a)将苦参素、赋形剂和第一注射用水混合，进行pH值调节，得到混合溶液A；b)将所述混合溶液A与第二注射用水混合，依次进行过滤、冷冻和干燥，得到苦参素冻干粉针剂；所述第一注射用水与第二注射用水的质量比为6：(3～5)。 | ||
| 地址 | 414000 湖南省岳阳市岳阳县城关镇荣新路（县生态工业园3号） | ||