全降解高分子材料心血管支架

摘要

目前市场上所用冠脉支架都是金属材质的，不能降解，一旦置入就会永久存留在人体的冠脉内。新的支架技术不断朝着可降解高分子材料方向发展。本发明采用PLLA和PLGA高分子熔融混合制成支架，不但可以提供足够的力学支撑，而且体内降解时间也会大大低于纯PLLA支架。本发明是采用注塑原始管、环向增塑成前体管、激光雕刻成支架，其具有一个特定的内径和外径，植入人体时被环向偶合装卡到球囊上。本发明支架具有足够的强度和可塑性，具有良好的可降解性和生物相容性。本发明找到了PLLA和PLGA高分子熔融混合的最佳配比。全新工艺有效地控制和诱导聚合物分子链的环向分布，并尽可能地减少大分子链的破坏。通过管的优选结构设计，从而影响支架的整体性能。

主权项

一种全降解高分子材料心血管支架的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：1)将PLLA和PLGA熔融混合制成基体高分子材料；其中PLLA/PLGA＝70/30～90/10，PLGA的LA/GA＝90/10～70/30，PLLA的特性粘度4以上；2)将所述基体高分子材料通过挤出形成原始管材；该原始管材尺寸外径从1到3毫米，内径从0.05到2.5毫米；3)将所述原始管材增韧成前体管；其中，管外径采用硬模具定型，管内径采用软模具吹塑；具体地，吹塑前通过原始管材的预热，预热温度60～100℃以延伸减薄原始管材的壁厚控制前体管内径，再将原始管材放入不锈钢管内，加热后向原始管材内加压8～16MPa以形成具有所需的尺寸和机械性能的前体管；该前体管最终外径从3到5毫米，内径从2.5到4.5毫米；4)对所述前体管进行雕刻，形成具有图案的支架。