对用于不可按压出血的组织封闭剂的改进

摘要

ClotFoam是一种封闭剂和止血剂，其用于中度至重度出血的非可按压出血的情况。它可以通过腹腔镜端口在手术室施用，或在腔内严重创伤或手术之后通过混合针和/或喷雾喷射法在剖腹过程中或在手术室外直接施加于撕裂组织。其交联技术生成粘合剂支架，粘合剂支架携带止血所需的纤维蛋白封闭剂。Clotfoam产生泡沫，泡沫扩散到整个体腔，到达撕裂组织以封闭组织并且促进凝血级联。该组合物是生物相容的和非炎症性的。本发明使用作为活性封闭组分的通过pH的变化而聚合的纤维蛋白单体。泡沫的粘弹特性以及纤维蛋白凝块的迅速形成确保封闭剂保持在施加部位而不会被血液冲走。

主权项

一种止血组合物，包括在部分a)至d)中描述的成分的4种溶液，所述止血组合物用于在不施加按压力的情况下使患者身体的损伤组织停止失血：a)在金属离子和凝胶增强剂的存在下，在pH值为约8.3的缓冲液中混合有蔗糖、聚乙烯吡咯烷酮、碳酸氢钠和磷酸二氢钠的水溶性泡沫诱导剂以及人血清白蛋白的硬骨鱼(鱼)明胶A型；b)烯丙基蔗糖醚交联的聚丙烯酸(卡波姆均聚物)，含有不低于56.0％并且不超过68.0％的羧酸；c)pH3.4至pH4.0的酸性溶液中的纤维蛋白单体，所述纤维质蛋白单体在pH值从酸性变化至中性(7.0‑7.2)时聚合；以及d)HEPES缓冲液中的非钙依赖转谷氨酰胺酶和氯化钙，用于稳定纤维蛋白聚合物。