新型人源化抗CD22抗体-单甲基阿里他汀E偶联物及其制备方法

摘要

本发明涉及生物制药技术领域，具体公开了一种新型人源化抗CD22抗体-单甲基阿里他汀E偶联物；本发明采用新型人源化抗CD22抗体hRFB4，选取vcMMAE的接头及药物组合，在偶联工艺中使用膦类还原剂三羧乙基膦TCEP进行抗体的半还原，随后与vcMMAE进行偶联并进行偶联物的纯化，通过对工艺的优化，制备出新型抗CD22抗体药物偶联物，该偶联物在关键理化分析指标及生物学活性检测指标方面表现良好，体内外药效学检测均表现出高效的、特异性地杀伤靶细胞的效应功能。

主权项

一种新型人源化抗CD22抗体‑单甲基阿里他汀E偶联物，其特征在于：包括CD22单抗hRFB4分子偶联带有二肽接头Val‑Cit及可自我降解的间隔单元PAB的毒素MMAE，即vc‑PAB‑MMAE，平均每个hRFB4分子偶联MMAE的分子数为3.5‑4.5。