发明名称 СТАБИЛЬНЫЕ ПРОТИВОВОСПАЛИТЕЛЬНЫЕ РАСТВОРЫ ДЛЯ ИНЪЕКЦИИ
摘要 1. Жидкая фармацевтическая композиция, содержащая от 550 мкМ до 1 М кетопрофена, от 55 мкМ до 1 М амитриптилина, от 350 мкМ до 1 М оксиметазолина, 1-100% (об./об.) полиола и 10-500 мМ Na цитрата, pH 4,5-7,0, в которой кетопрофен, амитриптилин и оксиметазолин растворимы и в которой кетопрофен, амитриптилин и оксиметазолин стабильны в течение по меньшей мере шести месяцев при хранении при температуре между 2°С и 30°С.2. Фармацевтическая композиция по п.1, где концентрация полиола составляет 15-25% (об./об.).3. Фармацевтическая композиция по п.1, где полиолом является ПЭГ 400.4. Фармацевтическая композиция по п.1, где композиция является водной композицией, содержащей 75-85% (об./об.) воды.5. Фармацевтическая композиция по п.1, где pH находится между 5,2 и 5,8.6. Фармацевтическая композиция по п.1, где pH находится между 5,4 и 5,6.7. Фармацевтическая композиция по п.1, где кетопрофен, амитриптилин, оксиметазолин стабильны в течение по меньшей мере двенадцати месяцев при хранении при температуре между 2°С и 30°С.8. Фармацевтическая композиция по п.1, где кетопрофен, амитриптилин, оксиметазолин стабильны в течение по меньшей мере двадцати четырех месяцев при хранении при температуре между 2°С и 30°С.9. Фармацевтическая композиция по п.1, дополнительно содержащая 0,01-0,05% (мас./об.) NaЭДТА.10. Фармацевтическая композиция по п.1, где концентрация NaЭДТА составляет 0,05% (мас./об.).11. Фармацевтическая композиция по п.1, где концентрация цитрата Na составляет около 50 мМ.12. Жидкая фармацевтическая композиция, содержащая 0,1-1,0 г/л кетопрофена, 0,05-0,5 г/л амитриптилина, 0,05-0,5 г/л оксиметазолина, около 0,002-1,0% (мас./об.) NaЭДТА и 10-500 мМ цитрата Na в среде, содержащей 10-70% (об./об.) ПЭГ 400 и 30-90% (об./об.) воды, с pH 5,0-6,2, �
申请公布号 RU2014108159(A) 申请公布日期 2015.09.10
申请号 RU20140108159 申请日期 2012.08.03
申请人 ОМЕРОС КОРПОРЕЙШН 发明人 ДЕМОПУЛОС Грегори А.;ГОМБОТЦ Уэйн Р.;ШЭНЬ Хуэй-жун
分类号 A61K9/00 主分类号 A61K9/00
代理机构 代理人
主权项
地址