危险试剂注入系统

摘要

本发明公开了包含动力驱动注入器以及一种或更多种危险试剂的注射系统。

主权项

针头辅助的喷射注入器，其包含：容器，其设置成含有一定量的甲氨蝶呤；注射出口元件，其设置成与所述容器相连，所述注射出口元件包含辅助注射的针头，所述辅助注射的针头设置成用于刺穿患者皮肤并递送甲氨蝶呤的喷射流到患者皮下；发动机构，其设置成将来自所述容器的甲氨蝶呤推动穿过所述出口元件用以注射甲氨蝶呤；能量源，其与所述发动机构相连以驱动所述发动机构并从所述注射出口以流体喷射流的形式喷射注射甲氨蝶呤；和触发机构，其与所述发动机构相连以开动所述发动机构，其中所述针头辅助的喷射注入器设置成在小于5秒内皮下注射甲氨蝶呤；其中所述针头辅助的喷射注入器设置为从所述注射出口元件喷射甲氨蝶呤以使以下中的一个或更多个的置信区间落入通过手动注射器递送相同剂量甲氨蝶呤的经测量置信区间的80％至125％：(a)用危险试剂注射系统向患者施用一定剂量的甲氨蝶呤之后所述患者血浆中甲氨蝶呤的最大浓度(“Cmax”)，(b)用危险试剂注射系统向患者施用一定剂量的甲氨蝶呤之后所述患者血浆中甲氨蝶呤达到最大浓度的时间(“Tmax”)，以及(c)用针头辅助喷射注射甲氨蝶呤的危险试剂注射系统向患者施用一定剂量的甲氨蝶呤之后所述患者血浆中甲氨蝶呤浓度的曲线下面积(“AUC”)。