温敏型胶原基复合止血凝胶及其制备方法

摘要

本发明公开了温敏型胶原基复合止血凝胶及其制备方法，其特点是首先在25～37℃的恒温培养箱中，将I型胶原在中性缓冲液环境下通过分子自组装制备形成再生胶原纤维溶液，接着使用谷氨酰胺转氨酶对上述再生胶原纤维溶液进行羟基化修饰，制备得到羟化再生胶原纤维溶液。然后将泊洛沙姆407、聚乙烯吡咯烷酮和止血药物加入到上述羟化再生胶原纤维溶液中，充分搅拌，最终制备得到温敏型胶原基复合止血凝胶。该水凝胶材料既具有优良的生理性止血活性和温敏性能，又具备良好的生物降解性能和生物相容性、粘附性等优良性能，能够快速有效止血、抗菌、保持创口湿润、促进创面愈合和修复，可普遍用于创伤止血修复。

主权项

温敏型胶原基复合止血凝胶，主要含有羟化再生胶原纤维、泊洛沙姆407、聚乙烯吡咯烷酮和止血药物，其关键性能指标如下：外观：凝胶状，表面光滑，无肉眼可见之杂质；水分含量：≤10%（wt）；凝胶强度：100～500g/cm²；重金属含量：≤10μg/g(m/m)；细胞毒性：细胞毒性反应不大于1级；无菌试验：无菌；致敏试验：无迟发性超敏反应；皮内反应试验：原发性刺激指数PII<0.4；凝胶时间：5～20s；止血时间：10～60s。