摘要 |
Una suspensión para administración oral que comprende partículas que contienen tolvaptán amorfo que pueden inhibir o retardar la cristalización del tolvaptán amorfo con el tiempo en la suspensión, y mantener en forma estable una alta solubilidad del tolvaptán y una excelente absorbabilidad del tolvaptán en el tracto gastrointestinal, y una formulación sólida para administración oral que se puede suspender para preparar la suspensión para administración oral al momento de uso. Se refiere a una suspensión para administración oral, en particular, un jarabe, que comprende (a) partículas que contienen tolvaptán amorfo, (b) hidroxipropilmetilcelulosa (HPMC), y (c) un solvente, donde la cantidad de HPMC (b) oscila entre el 0,1 y el 25% en peso en base al peso total de la suspensión para administración oral. Reivindicación 9: La suspensión para administración oral de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 8, que también comprende (d) un agente de suspensión y/o (e) un edulcorante. Reivindicación 10: La suspensión para administración oral de acuerdo con la reivindicación 9, caracterizada porque el agente de suspensión (d) es al menos un miembro seleccionado entre el grupo compuesto por goma xántica, goma gellan, carragenano, polímeros de carboxivinilo y carboximetilcelulosa de sodio. |