发明名称 一种哌拉西林钠舒巴坦钠无菌粉针剂及其制备方法
摘要 本发明提供了一种哌拉西林钠舒巴坦钠无菌粉针剂,其由哌拉西林钠、舒巴坦钠和稳定剂制成,所述稳定剂由海藻糖、焦亚硫酸钠和甘氨酸组成,按照重量份数计,所述哌拉西林钠舒巴坦钠无菌粉针剂的组分包括:哌拉西林钠2-4份,舒巴坦钠1份,海藻糖20-40份,焦亚硫酸钠8-15份,甘氨酸10-20份。与现有技术相比,本发明采用海藻糖、焦亚硫酸钠和甘氨酸组成的稳定剂,有效地提高了哌拉西林钠和舒巴坦钠在制备和存储过程中的稳定性,保证有效期内产品合格,且制剂溶解快速,不产生结晶和浑浊现象,保证了临床使用的疗效和安全性。制备方法简单,成本低,适合于工业化大生产。
申请公布号 CN104887679A 申请公布日期 2015.09.09
申请号 CN201510207671.X 申请日期 2015.04.27
申请人 海南通用康力制药有限公司 发明人 王志涛;王海树;卢娜;张丽华
分类号 A61K31/496(2006.01)I;A61K9/19(2006.01)I;A61K47/26(2006.01)I;A61K47/18(2006.01)I;A61K47/02(2006.01)I;A61P31/04(2006.01)I;A61K31/43(2006.01)N 主分类号 A61K31/496(2006.01)I
代理机构 北京联瑞联丰知识产权代理事务所(普通合伙) 11411 代理人 曾少丽
主权项 一种哌拉西林钠舒巴坦钠无菌粉针剂,其特征在于,其由哌拉西林钠、舒巴坦钠和稳定剂制成,所述稳定剂由海藻糖、焦亚硫酸钠和甘氨酸组成,按照重量份数计,所述哌拉西林钠舒巴坦钠无菌粉针剂的组分包括:<img file="FDA0000706968230000011.GIF" wi="732" he="477" />
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