发明名称 单硝酸异山梨酯半水化合物
摘要 本发明属于医药技术领域,具体涉及一种单硝酸异山梨酯半水化合物,本发明所提供的单硝酸异山梨酯半水化合物稳定性好,即使在高湿度条件下吸湿增重也不明显,有关物质不增长;较其它晶态的单硝酸异山梨酯溶解度高,其制备方法为称取单硝酸异山梨酯至反应容器中,加入适当体积的石油醚乙酸乙酯溶液,搅拌,升温回流,搅拌,自然降温到室温,继续搅拌析晶1小时,过滤,滤饼淋洗后,于50℃干燥,得单硝酸异山梨酯半水化合物,化学纯度高达99.9%,单一最大杂质不超过0.05%。
申请公布号 CN104876942A 申请公布日期 2015.09.02
申请号 CN201510232671.5 申请日期 2015.05.08
申请人 天津梅花生物医药科技有限公司 发明人 梅开忠;黄欣
分类号 C07D493/04(2006.01)I;A61K31/58(2006.01)I;A61K31/34(2006.01)I;A61P9/10(2006.01)I;A61P9/04(2006.01)I 主分类号 C07D493/04(2006.01)I
代理机构 代理人
主权项 式Ⅰ所示的单硝酸异山梨酯半水化合物,<img file="FDA0000713280300000011.GIF" wi="1188" he="623" />用卡尔费休法测定,所述单硝酸异山梨酯半水化合物含有4.87%‑5.08%(重量百分比)的水分;所述单硝酸异山梨酯半水化合物,用CuKa射线作为特征X射线粉末测定中,其图谱具有下列2θ衍射角和D值,<img file="FDA0000713280300000012.GIF" wi="2069" he="1032" />2θ衍射角的误差为±0.2。
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