| 发明名称 | 一种注射用头孢曲松钠粉针剂 | ||
| 摘要 | 本发明公开了一种注射用头孢曲松钠粉针剂，通过以下步骤制备：(1)在20℃下，称取头孢曲松钠粗品原料，加水，搅拌溶解，加入活性炭，脱色后过滤，混合溶媒洗涤；(2)华北制药河北华民药业有限责任公司应用粒子过程晶体产品分子组装与形态优化技术，在15℃下，搅拌速度为300转/min下，按流加速率表加入溶析剂丙酮；(3)抽滤，用丙酮洗涤滤饼，将滤饼放入真空干燥箱中，在30-40℃下真空干燥；(4)进行不同规格的制剂分装，控制环境温湿度为20～24℃，湿度小于40％，得到注射用头孢曲松钠。通过该制备方法制得的头孢曲松钠相对于传统工艺，具有杂质少、稳定性高等优点。 | ||
| 申请公布号 | CN104873466A | 申请公布日期 | 2015.09.02 |
| 申请号 | CN201510104263.1 | 申请日期 | 2015.03.10 |
| 申请人 | 华北制药河北华民药业有限责任公司;杭州广升誉医药科技有限公司 | 发明人 | 贾全;张文胜;张剑楠;刘树林;蒋晓声;张锁庆;董伟昌;魏宝军;马亚松;田洪年;张立斌;姜莉莉;傅连 |
| 分类号 | A61K9/14(2006.01)I;A61K31/546(2006.01)I;A61P31/04(2006.01)I | 主分类号 | A61K9/14(2006.01)I |
| 代理机构 | 中国商标专利事务所有限公司 11234 | 代理人 | 宋义兴 |
| 主权项 | 一种注射用头孢曲松钠粉针剂，其特征在于，所述注射用头孢曲松钠粉针剂通过以下步骤制备：(1)在20℃下，称取头孢曲松钠粗品原料，加入蒸馏水，搅拌溶解，加入活性炭，脱色后过滤，用丙酮和水的混合溶媒洗涤滤渣、滤瓶，滤液进入结晶瓶中；(2)在15℃下，搅拌速度为300转/min下，按下表流加速率加入溶析剂丙酮：<tables num="0001" id="ctbl0001"><table><tgroup cols="2"><colspec colname="c001" colwidth="56%" /><colspec colname="c002" colwidth="44%" /><tbody><row><entry morerows="1">时间(min)</entry><entry morerows="1">滴加速度(ml/min)</entry></row><row><entry morerows="1">0‑10</entry><entry morerows="1">0.2‑0.3</entry></row><row><entry morerows="1">10‑30</entry><entry morerows="1">0</entry></row><row><entry morerows="1">30‑60</entry><entry morerows="1">0.6‑0.8</entry></row><row><entry morerows="1">60‑90</entry><entry morerows="1">0.9‑1.1</entry></row><row><entry morerows="1">90‑130</entry><entry morerows="1">1.1‑1.3</entry></row><row><entry morerows="1">130‑210</entry><entry morerows="1">3.0‑3.2</entry></row><row><entry morerows="1">210‑250</entry><entry morerows="1">3.6‑3.8</entry></row><row><entry morerows="1">250‑270</entry><entry morerows="1">0</entry></row></tbody></tgroup></table></tables>(3)抽滤，用丙酮洗涤滤饼，将滤饼放入真空干燥箱中，在30‑40℃下真空干燥、称重，无菌分装；(4)进行不同规格的制剂分装，控制环境温湿度为20～24℃，湿度小于40％，得到注射用头孢曲松钠粉针制剂。 | ||
| 地址 | 050000 河北省石家庄市良村经济技术开发区海南路98号 | ||