一种制备含菘蓝苷的水溶性制剂的方法及其在治疗高原性脱发的应用

摘要

本发明涉及一种制备含菘蓝苷的水溶性药物制剂及其在治疗高原性脱发的应用。药物采取“纳滤膜（型号：纳滤膜JCM-2012-100N）和大孔吸附树脂（名称：苯乙烯型非极性共聚体、型号：D101型）”技术，提取含1%菘蓝苷的乌斯玛草，富集提取其有效成分菘蓝苷，制备成结晶粉末。将结晶粉末按10%的浓度（g/L）用蒸馏水复溶后应用于临床，治疗高原性脱发患者，有确切的治疗作用。本发明所制备的药物在治疗高原性脱发中有明显的疗效，优于5%米诺地尔和生理盐水对高原性脱发的治疗效果，且本药物用于人体无任何过敏反应,亦能克服现有激素治疗高原性脱发给人体带来的副作用，同时，减轻了高原性脱发患者的身心压力。

主权项

一种制备菘蓝苷水溶性药物制剂的方法，其步骤是：a. 将乌斯玛草洗净，放入40℃烘箱中烘干，取出烘干的乌斯玛草，加8倍量的水提取3次，每次0.5小时，合并提取液，静置过夜，取上清液；b. 室温环境下，将a步骤制备的上清液放入IK16型离心机中3000rpm/min，离心10min，离心后，将上清液用0.22μm孔径的微孔纳滤膜过滤，重复3次，合并超滤液，再用纳滤膜浓缩；c. 将b步骤得到的浓缩液用旋转蒸发器在70℃环境下继续浓缩，将浓缩液加入大孔树脂中，用30%、50%、70%、90%乙醇水溶液进行梯度洗脱，收集乙醇洗脱液，回收乙醇洗脱液浓缩至流浸膏，用蒸馏水稀释后以等量的乙醚萃取3次，分离出水层；d. 在c步骤分离出的水层中加2倍水层量的乙酸乙酯，热回流5‑6小时，收集乙酸乙酯层，在标准大气压下，将乙酸乙酯层浓缩至十分之一体积，室温下静置析晶，滤过，得到松蓝苷粗品；e. 加热d步骤水溶解松蓝苷粗品至30～45℃，趁热滤过，放置冷却析晶，反复5次，即可得到松蓝苷精品，为灰白色无定型结晶粉末；f. 按10%的浓度g/L用蒸馏水复溶e步骤所得松蓝苷结晶粉末，用0.22μm孔径的微孔滤膜过滤，得松蓝苷水溶性的制剂，按10ml/瓶，无菌分装，备用。