别嘌醇缓释微丸片及其制备方法

摘要

本发明涉及治疗痛风的药物，尤其涉及别嘌醇缓释微丸片剂及其制备方法。别嘌醇缓释微丸片，由别嘌醇缓释微丸和片剂辅料压片制得，按重量百分比计别嘌醇缓释微丸占30%~65%，片剂辅料占35%~70%，所述的片剂辅料包括填充剂，所述的别嘌醇缓释微丸为膜控型缓释微丸或骨架型缓释微丸。本发明别嘌醇缓释微丸片具有血药浓度平稳有效、释放均一性好、方便运输等优点。

主权项

别嘌醇缓释微丸片，其特征在于制备1000片别嘌醇缓释微丸片，采用如下处方：别嘌醇          250g       微晶纤维素丸芯      250g聚维酮k30       25g       乙基纤维素          21g柠檬酸三乙酯     2.1g      滑石粉               10g微晶纤维素      391g       乳糖                168g低取代羟丙纤维素   110g    硬脂酸镁            11g；并采用如下制备方法制备得到：（1）别嘌醇素丸制备：将处方量的聚维酮溶于75%乙醇溶液中，制得3%的聚维酮乙醇溶液，作为粘合剂；将别嘌醇微粉化，称取处方量，倒入加料斗中，将空白丸芯置于包衣造粒机中，调节参数，喷粘合剂，开始上药，直至药粉全部加完，加药完毕后，取出，于60±5℃干燥；（2）别嘌醇缓释微丸制备：将处方量的乙基纤维素溶于95%乙醇中，制得包衣液；将别嘌醇素丸置于包衣造粒机中，调节参数，开始包衣，包衣液喷完后，出料，于40±5℃干燥；（3）别嘌醇缓释微丸片的制备：称取处方量的别嘌醇缓释微丸、微晶纤维素、乳糖、低取代羟丙基纤维素和硬脂酸镁，混合均匀，即为总混粉；压片后，即得别嘌醇缓释微丸片。