缓释剂型

摘要

本发明涉及缓释剂型，具体地涉及渗透剂型，其包含：(a)包含生物活性成分的芯；(b)覆盖所述芯的半透膜；和(c)至少一个通过所述半透膜的通道，其中所述半透膜包含乙基纤维素、丙烯酸类或甲基丙烯酸类聚合物和水可溶性增塑剂，条件是：除了水可溶性增塑剂之外，所述半透膜不包含水可溶性物质或者包含不超过15重量％的水可溶性物质，基于半透膜的总干重。

主权项

渗透剂型，其包含：(a)芯，所述芯包含(i)药物层，其包含，基于所述药物层的总重量，4‑50重量％的生物活性成分，和(ii)推动层，其基于所述推动层的总重量包含15‑60重量％的一种或多种环氧乙烷聚合物，1‑10重量％的一种或多种选自下组的粘合剂：甲基纤维素、羟丙基纤维素、羟乙基纤维素、羟丙基甲基纤维素、羧甲基纤维素和聚乙烯基吡咯烷酮，和15‑50重量％的一种或多种渗透剂；(b)覆盖所述芯的半透膜，其包含(i)30‑70重量％的乙基纤维素，(ii)5‑40重量％的丙烯酸酯或甲基丙烯酸酯的均聚物或共聚物，和(iii)10‑40重量％的水可溶性增塑剂，其选自下组：柠檬酸三乙酯、三醋汀和甘油,条件是：(1)除了任何水可溶性增塑剂之外，所述半透膜不含水可溶性物质或者包含不超过5重量％的水可溶性物质和(2)所述半透膜不含乙酸纤维素作为成膜材料和(3)组分(i)、(ii)和(iii)制成85‑100％成膜的膜，基于半透膜的总干重，其中所述半透膜在所述生物活性成分释放期间维持其物理和化学完整性；和(c)至少一个通过所述半透膜进入到芯的钻孔渗透通道，其中所述剂型提供所述生物活性剂的受控释放。