| 摘要 |
1. Соединение с формулой (I):где (*) помечает хиральный центр, и соединение с формулой (I) - R- или S-конфигурация, или же рацемическая смесь.2. Способ приготовления соединения с формулой (I) по п. 1, включающий реакцию соединения с формулой (II) с соединением с формулой (III),где соединение с формулой (II) -R- или S-конфигурация, или же рацемическая смесь, и R-метил, трифторметил, метилфенил или нитрофенил; и очистку соединения с формулой (I).3. Способ по п. 2, где R- 4-метилфенил или 4-нитрофенил.4. Способ по п. 3, где R- 4-метилфенил.5. Применение соединения с формулой (I) по п. 1 в качестве эталонного соединения для определения примеси в ротиготине или его препарате.6. Способ определения содержания примеси в ротиготине или его препарате жидкостной хроматографией высокого давления, в котором соединение по п. 1 используют в качестве эталонного.7. Способ по п. 6, включающий приготовление эталонного раствора соединения с формулой (I) в предопределенной концентрации; подготовку испытуемого раствора, содержащего ротиготин или его препарат; получение ВЭЖХ-хроматограмм эталонного раствора и испытуемого раствора жидкостной хроматографией высокого давления соответственно; сравнение соответствующих времен удержания в ВЭЖХ-хроматограммах эталонного раствора и испытуемого раствора, чтобы установить, что испытуемый раствор содержит соединение с формулой (I) по п. 1; и определение содержания соединения по п. 1 в ротиготине или его препарате в весовых процентах по методу внешнего стандарта.8. Высокочистый ротиготин, включающий ротиготин и соединение по п. 1 в количестве менее 0.5 весовых процента. |
