| 发明名称 | 一种同时检测药品及其对映异构体杂质的方法 | ||
| 摘要 | 本发明涉及化学分析技术领域，更具体的涉及一种同时检测药品及其对映异构体杂质的方法。其特征是本发明的方法包括：将待测样品与有机胺和酰氯进行衍生化反应，反应生成物再以手性色谱柱采用高效液相色谱分离，紫外检测器检测，计算即得。本发明的方法稳定可行、简便快速。 | ||
| 申请公布号 | CN104062375B | 申请公布日期 | 2015.08.26 |
| 申请号 | CN201410312007.7 | 申请日期 | 2014.07.01 |
| 申请人 | 合肥合源药业有限公司 | 发明人 | 高署;王晓玲;程开生;孙宏张;石刘玉 |
| 分类号 | G01N30/02(2006.01)I;G01N30/06(2006.01)I | 主分类号 | G01N30/02(2006.01)I |
| 代理机构 | 南京苏科专利代理有限责任公司 32102 | 代理人 | 孙立冰 |
| 主权项 | 一种同时检测化合物(I)及其对映异构体杂质(Ⅱ)或其药学上可接受的盐的方法，包括：<img file="FDA0000694479310000011.GIF" wi="2004" he="583" />将待测样品与有机胺和酰氯进行衍生化反应，反应生成物再以手性色谱柱采用高效液相色谱分离，紫外检测器检测，计算即得化合物(I)和杂质(II)或其药学上可接受的盐的含量，其中高效液相色谱分析所用色谱柱是填料为直链淀粉‑三[3,5二甲基氨基甲酸酯]衍生物；流动相为正己烷和异丙醇的混合液，其中正己烷体积含量为60％以上。 | ||
| 地址 | 230031 安徽省合肥市蜀山区甘泉路358号 | ||