一种无糖型九味补血口服液及其制备方法

摘要

本发明涉及技术领域是中医药制剂技术领域，特别涉及一种无糖型九味补血口服液及其制备方法，其特征在于，无糖型九味补血口服液由中药成分人参、黄芪、绞股蓝、五味子、当归、白术、陈皮、山楂、甘草及辅料羟苯乙酯和甜味剂制备而成。本发明用甜味剂代替原有九味补血口服液的蔗糖成分，使高血压、肥胖症、糖尿病、心脏病等忌糖患者也能服用。所述无糖型九味补血口服液通过改善人机体的内分泌及代谢功能，提高人体自身造血功能，达到气血双补，全面治疗贫血，具有益气补血、健脾益胃的功能。总之，本发明安全无毒、使用低热能的甜味剂代替蔗糖，改善了中药的苦味，口感好，使患者易于接受。

主权项

一种无糖型九味补血口服液的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：1)称取人参、绞股蓝、五味子、陈皮和当归，各组分以重量份计的用量为人参55～100、绞股蓝90～115、五味子80～110、陈皮10～50以及当归55～80，各组分在‑18～‑30℃下进行速冻之后分别粉碎成粗粉，备用；2)将人参粗粉、绞股蓝粗粉和五味子粗粉混合得到第一份粗粉混合物，按重量体积比为1∶8～1∶15向所述第一份粗粉混合物中加入体积百分比浓度为65～75％的乙醇，浸渍所述第一份粗粉混合物22～26h后，以2～4mL/min渗漉，收集渗漉液至2000～2400ml，获得第一粗粉渗漉液和第一份药渣，备用；3)将陈皮粗粉和当归粗粉混合得到第二份粗粉混合物，按重量体积比为1∶8～1∶15向所述第二份粗粉混合物中加入体积百分比浓度为50～60％的乙醇，浸渍所述第二份粗粉混合物22～26h后，以2～4mL/min渗漉，收集渗漉液至800～900ml，获得第二粗粉渗漉液和第二份药渣，备用；4)将所述第一粗粉渗漉液和第二粗粉渗漉液合并之后，在温度75～85℃减压回收乙醇并浓缩至相对密度为1.05～1.10的清膏，冷藏20～30小时，取上清液，滤过，在温度75～85℃减压浓缩至相对密度为1.12～1.20的一次清膏，备用；5)称取黄芪、白术、山楂和甘草，各组分以重量份计的用量为黄芪80～110、白术30～70、山楂30～80以及甘草15～40，并将黄芪、白术、山楂、甘草与所述第一份药渣和所述第二份药渣混合得到药物混合物，之后，按6～10倍重量向所述药物混合物中加水，进行第一次煎煮，第一次煎煮时间为2～3h，过滤得到第一煎液，再进行第二次煎煮，第二次煎煮时间为1～2h，过滤得到第二煎液，合并所述第一煎液和所述第二煎液，静置20～30h，过滤，所得滤液在温度75～85℃减压浓缩至相对密度为1.12～1.20的二次清膏，备用；6)处理二次清膏：按体积比为1∶2～1∶4向所述二次清膏中加入体积百分比浓度为50～70％的乙醇，常规搅拌5～10min，静置24h，分离二次上清液和二次下层沉淀物，取二次上清液回收乙醇后，加入所述一次清膏，在温度75‑85℃减压浓缩至相对密度为1.12～1.20的三次清膏；7)将所述三次清膏用质量百分比浓度为40％的氢氧化钠溶液调pH值至6.0～7.0，静置24h，过滤得滤液，向所述滤液中加入甜味剂10～400g和羟苯乙酯0.5～1g，加水配制成1000ml，搅匀，灌装，灭菌，包装，检验，获得无糖型九味补血口服液；所述甜味剂为甜菊糖苷、阿斯巴甜、甜蜜素、甘草甜素、甘露醇以及山梨醇中的一种或大于一种以上的组合物；其中，所述步骤4)、5)、6)中涉及清膏相对密度的测定，其测定温度均为70℃。