避免产品空载的注射用头孢他啶的制备方法

摘要

本发明涉及避免产品空载的注射用头孢他啶的制备方法，包括以下步骤：首先头孢他啶的合成，粉碎，制剂，其制剂过程为清洗用于盛装头孢他啶粉末的试剂瓶，然后将头孢他啶粉末按规格定量装入上述清洁完成的试剂瓶，试剂瓶的清洗过程依次为超声洗涤、80℃～100℃的热水浸泡30min-60min，然后再用25℃的温水冲洗、空气烘干、烘箱烘干、灭菌，然后盖上经预处理的胶塞，再用铝盖进行扎盖处理，本发明还设置有监控系统，本发明克服了现有的注射头孢他啶的制备工艺导致产品的收率较低以及产品质量不稳定；不能实时的对制备过程进行监控、不能对产品进行有效的管控的问题。

主权项

避免产品空载的注射用头孢他啶的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：（1）、头孢他啶的合成：以中间体7‑ACA为起始原料，以六甲基二硅胺烷最为硅烷基试剂，经3位取代反应、7位酰化反应得到头孢他啶五水合物，再经脱水反应得到头孢他啶湿品；（2）、将合成的头孢他啶湿品冷冻干燥并通过粉碎制备成粉末状并过筛；（3）、头孢他啶的制备工艺：首先清洗用于盛装头孢他啶粉末的试剂瓶，试剂瓶的清洗过程依次为超声洗涤、80℃～100℃的热水浸泡30min‑60min，然后再用25℃的温水冲洗、空气烘干、烘箱烘干、灭菌，然后将头孢他啶粉末按规格定量装入上述清洁完成的试剂瓶充入氮气，然后盖上经预处理的胶塞，再用铝盖进行扎盖处理，使得产品密封，对扎盖后的试剂瓶依次贴内标签、包装、灯检，然后在包装盒上贴外标签，再进行检验、打包；在上述的制备过程中采用控制系统进行控制，所述控制系统包括包括监控中心，监控中心连接有数据中心，监控中心连接有控制器、控制模块，所述控制器上连接有设置在传动带上的重量传感器、传送带启停开关；控制器上连接有设置在传送带输出端的计重器、满载通道开关、空载通道开关；控制器上连接有设置在满载通道上的自动拍照相机、未贴标签通道开关、合格品通道开关；所述控制模块上连接有二氧化碳传感器、空气微粒传感器、细菌检测器、温湿度传感器、报警器，所述监控中心通过网络接口与网络通信连接；所述控制器上连接有分别设置在合格品通道、传送带上的计数器。