一种绿色环保的蔗糖铁原料药的制备方法

摘要

本发明涉及原料药制备技术领域，具体为一种绿色环保的蔗糖铁原料药的制备方法，采用本发明的技术方案所得的蔗糖铁原料药溶液的重均分子量（M_w）为34000～60000；分布系数（M_W/M_n）小于1.7；选用阴离子交换树脂去除蔗糖铁溶液中超标的氯化物Cl^-，产物中Cl^-的含量控制在0.012%～0.025%之间；产物经阳离子交换树脂处理后，可滴定碱指标合格；选用0.8μm的滤膜滤除蔗糖铁溶液中残余的大颗粒杂质；本发明的工艺路线简单环保，产物收率较高，质量较好；生产设备简单，易操作，整个生产过程易控制，适合规模化生产。

主权项

一种绿色环保的蔗糖铁原料药的制备方法，其特征是：具有如下步骤：(1)按重量百分比计，准备浓度为2％的FeCl₃·6H₂O溶液与浓度为4％的Na₂CO₃溶液，10℃～15℃时，将Na₂CO₃溶液用蠕动泵经0.5～3h的加料时间，泵入FeCl₃·6H₂O溶液中，加料完毕继续搅拌1小时后离心，制得Fe(OH)₃原胶泥，将Fe(OH)₃原胶泥加纯净水重复离心洗涤4次得到Fe(OH)₃胶泥，称重，测定Fe(OH)₃胶泥中Fe的含量；所述FeCl₃·6H₂O与Na₂CO₃的投料比为1:0.55～0.65；(2)在85～140℃、pH为8～13时，按Fe：蔗糖＝1:13.5～16.5取蔗糖与上述Fe(OH)₃胶泥均匀混合，反应2～18h后冷却得混合液；(3)将上述混合液先经D301型阴离子交换树脂处理，再经D113型阳离子交换树脂处理，调节pH值为10.2～11.0，再采用0.8μm的滤膜进行超滤，得产物蔗糖铁原料药溶液。