双唑泰阴道膨胀栓控释制剂及其制法

摘要

本发明涉及一种双唑泰阴道膨胀栓控释制剂及其制备方法，该双唑泰阴道膨胀栓控释制剂包括栓芯及栓芯外层的控释包衣，该控释包衣采用特殊的包衣材料和增塑剂，其使膨胀栓控释制剂具有零级平稳释药的效果；并且该控释包衣起到稳定膨胀栓控释制剂的作用，还能够减少该控释制剂对阴道的刺激性；并且该双唑泰阴道膨胀栓控释制剂采用了独创的七项领先技术，具有防止药液外流，防止二次感染等有益效果。

主权项

一种双唑泰阴道膨胀栓控释制剂，所述膨胀栓控释制剂包括膨胀载体、涂敷在膨胀载体表面的栓芯及包裹栓芯的控释包衣；所述栓芯包括活性成分和基质，所述活性成分包括甲硝唑、克霉唑和醋酸氯己定，其特征在于，所述控释包衣具有至少一个释药孔；所述控释包衣包括包衣材料和增塑剂；所述膨胀栓控释制剂各成分的重量份数比为：栓芯：控释包衣：      包衣材料  10‑35      增塑剂    3‑20膨胀载体        50‑400所述基质包括合成脂肪酸酯、天然脂肪酸酯、水溶性基质或氢化油中的一种或多种；所述合成脂肪酸酯包括混合脂肪酸甘油酯、硬脂酸丙二醇酯、硬化油、半合成脂肪酸甘油酯、半合成椰油酯、半合成棕榈油酯或半合成山苍子酯中的一种或多种；所述天然脂肪酸酯包括乌桕脂、香果脂、茴香脂、柯克姆脂或可可豆脂中的一种或多种；所述水溶性基质包括聚乙二醇400、聚乙二醇1500、聚乙二醇4000、聚乙二醇6000、甘油明胶、吐温60、吐温65、聚氧乙烯单硬脂酸酯或泊洛沙姆中的一种或多种；所述氢化油包括氢化花生油、氢化松香油、氢化蓖麻油或氢化棉籽油中的一种或多种；所述释药孔的直径为0.2‑0.35毫米，所述栓芯包衣后增重1％‑4％；所述包衣材料选自海藻酸、海藻酸钠、聚丙烯葡聚糖、聚乙烯甲基醚或聚乙烯醇缩丁醛中的一种或多种；所述增塑剂选自二乙酰单甘油酯、癸二酸二丙酯或琥珀酸丙酯中的一种或多种。