橘红痰咳制剂的检测方法

摘要

本发明公开了一种橘红痰咳制剂的检测方法，包括橘红痰咳制剂的指纹图谱和多成分含量测定检测方法。所述HPLC指纹图谱检测方法包括如下步骤：(1)供试品溶液的配制：(2)测定：精密吸取供试品溶液，注入高效液相色谱仪中进行测定，得到橘红痰咳制剂的指纹图谱。本发明克服了现有质量标准中仅对其单一化学成分定量控制的片面性，能更有效地表征产品的内在质量，提供了一种全面评价橘红痰咳制剂的科学方法，进一步完善了其质量控制体系。

主权项

一种橘红痰咳制剂的检测方法，其特征在于，包括橘红痰咳制剂的HPLC指纹图谱检测方法，所述HPLC指纹图谱检测方法包括如下步骤：(1)供试品溶液的配制：精密称取橘红痰咳制剂，加入体积浓度为50％～100％的甲醇溶解，过滤，取续滤液，即得所述供试品溶液；(2)测定精密吸取供试品溶液，注入高效液相色谱仪中进行测定，得到橘红痰咳制剂的指纹图谱；色谱条件为：色谱柱为C18色谱柱，3～5μm；流动相：乙腈为流动相A，体积浓度为0.01‑5％的酸水溶液为流动相B，采用梯度洗脱方式：从0‑80min，流动相A的体积百分数由0变化为100％；流速为0.3‑1.2ml/min；检测波长为‑244‑264nm或‑315‑335nm；柱温20‑50℃。