发明名称 盐酸氨溴索二水化合物
摘要 本发明属于医药技术领域,具体涉及一种盐酸氨溴索二水化合物,本发明所提供的盐酸氨溴索二水化合物稳定性好,即使在高湿度条件下吸湿增重也不明显,有关物质不增长;较其它晶态的盐酸氨溴索溶解度高,其制备方法为称取盐酸氨溴索至反应容器中,加入适当体积的异丙醇水溶液,搅拌,升温回流,自然降温到室温,再降温到20℃,继续搅拌析晶1小时,过滤,氮气氛围下,于50℃干燥,得盐酸氨溴索二水化合物,化学纯度高达99.9%,杂质B不超过0.01%,杂质E不超过0.002%,除杂质B和E以外的总杂质不超过0.02%。
申请公布号 CN104829467A 申请公布日期 2015.08.12
申请号 CN201510173852.5 申请日期 2015.04.14
申请人 天津梅花生物医药科技有限公司 发明人 梅开忠;黄欣
分类号 C07C215/44(2006.01)I;C07C213/10(2006.01)I;A61K31/137(2006.01)I;A61P11/10(2006.01)I;A61P11/00(2006.01)I;A61P11/06(2006.01)I;A61P11/12(2006.01)I;A61P29/00(2006.01)I 主分类号 C07C215/44(2006.01)I
代理机构 代理人
主权项 式Ⅰ所示的盐酸氨溴索二水化合物,<img file="FDA0000698453050000011.GIF" wi="1115" he="545" />用卡尔费休法测定,所述盐酸氨溴索二水化合物含有8.50%—9.40%(重量百分比)的水分;所述盐酸氨溴索二水化合物,用CuKa射线作为特征X射线粉末测定中,其图谱具有下列2θ衍射角和D值,<img file="FDA0000698453050000012.GIF" wi="2078" he="1504" />2θ衍射角的误差为±0.2。
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