一种阿奇霉素分散片及其制备方法和用途

摘要

本发明提供了一种阿奇霉素分散片，它是由如下重量配比的原辅料制备而成的制剂：微粉硅胶10～16份，微晶纤维素60～120份，低取代羟丙基纤维素20～40份，片剂用润滑剂8～15份，填充剂0～50份；所述填充剂为乳糖、预胶化淀粉、淀粉、糊精、甘露醇、糖粉、碳酸钙中的一种或两种以上的组合。本发明还提供了该分散片的制备方法和用途。本发明通过对分散片处方的大量试验研究，最终得到了适合粉末直接压片的阿奇霉素分散片处方，不仅解决了阿奇霉素在粉末直接压片过程中出现的粘冲、裂片、揭盖等现象，得到了分散均匀、溶出度等性能良好的分散片，同时，所得分散片保证了主药的稳定性，避免了主药的降解，为临床用药提供了更为安全的选择。

主权项

一种阿奇霉素分散片，其特征在于：它是由如下重量配比的原辅料制备而成的制剂：阿奇霉素250份；微粉硅胶12～16份，微晶纤维素60～120份，低取代羟丙基纤维素25～40份，片剂用润滑剂8～15份，填充剂0～50份；所述填充剂为乳糖、或乳糖和预胶化淀粉的组合物，所述片剂用润滑剂为硬脂酸镁、硬脂富马酸钠、滑石粉、单硬脂酸甘油脂中的一种或两种以上的组合。