冻干人用狂犬病疫苗及其制备方法

摘要

冻干人用狂犬病疫苗及其制备方法，涉及疫苗生产制备工艺领域，解决了现有只采用生物反应器生产狂犬疫苗存在的有效病毒抗原表达含量低、疫苗接种者副反应发生率高、疫苗产量和质量都达不到标准要求的问题。该疫苗是在Vero细胞上接种aG株狂犬病毒，依次经超滤浓缩、分离纯化、冻干后获得的；该疫苗的装量为0.5ml/剂；冻干时所用疫苗冻干保护剂的各成分及其终浓度为：海藻糖60～90g/l、谷氨酸钠6～14g/l、尿素3～6g/l、L-精氨酸2～3g/l、199培养基10g/l，该疫苗冻干保护剂中不含有明胶、人血白蛋白和右旋糖酐。本发明成本低、操作简单、不易污染，大幅度提高了疫苗的质量和产量，降低了疫苗内杂质的含量，不易发生过敏等反应，极大地提高了疫苗的安全性。

主权项

冻干人用狂犬病疫苗，其特征在于，该疫苗是在Vero细胞上接种aG株狂犬病毒，依次经超滤浓缩、分离纯化、冻干后获得的；该疫苗的装量为0.5ml/剂；冻干时所用疫苗冻干保护剂的各成分及其终浓度为：海藻糖60～90g/l、谷氨酸钠6～14g/l、尿素3～6g/l、L‑精氨酸2～3g/l、199培养基10g/l，该疫苗冻干保护剂中不含有明胶、人血白蛋白和右旋糖酐。