人体血清免疫球蛋白中的病毒灭活方法

摘要

本发明公开一种人体血清免疫球蛋白在生产过程中高温灭活病毒的方法，将免疫球蛋白沉淀物或溶液在2-4℃条件下，用缓冲溶液稀释至浓度为0.01-0.25mmol/L，调整pH值至3-4.5，添加巯基保护剂、糖稳定剂和氨基酸稳定剂，升温至55-65℃保温6-12小时，再降温至0-2℃保温0.5-3小时以上，然后升温至10-20℃，保温72小时以上，可将脂包膜和非脂包膜病毒灭活，免疫球蛋白多聚体的含量可降到了1%以下。

主权项

人体血清免疫球蛋白中的病毒灭活方法，其特征在于，将免疫球蛋白沉淀物或溶液在2—4℃条件下，用缓冲溶液稀释至浓度为0.01—0.25mmol/L，调整pH值至3—4.5，添加巯基保护剂、糖稳定剂和氨基酸稳定剂，升温至55—65℃保温6—12小时，再降温至0—2℃保温0.5—3小时以上，然后升温至10—20℃，保温72小时以上；所述巯基保护剂为L‑半胱氨酸或其盐酸盐、谷胱甘肽的一种或以上，其摩尔浓度为免疫球蛋白摩尔浓度的20—100倍；所述糖稳定剂为麦芽糖或海藻糖的一种或以上，其摩尔浓度为免疫球蛋白摩尔浓度的60—1000倍；所述氨基酸稳定剂为脯氨酸或其盐、甘氨酸或其盐、丝氨酸或其盐的一种或以上，其摩尔浓度为免疫球蛋白摩尔浓度的100—1200倍。