一种具有组织诱导性功能的用于骨损伤修复支架

摘要

一种具有组织诱导性功能的用于骨损伤修复支架，这样制得：淫羊藿苷和壳聚糖溶于乙酸溶液，得第一混合液；滴入石蜡油；第一混合液滴完后，再滴入多聚磷酸钠溶液，相同转速搅拌，滴完后，以相同转速搅拌至形成稳定的第二混合液；静置，离心，洗涤，得淫羊藿苷微球；冷冻，真空冷冻干燥，得载药微球颗粒；载药微球颗粒加入胶原蛋白，混匀，注入模具内腔体，冷冻，真空冷冻干燥，得芯层；羟基磷灰石、聚己内酯和胶原蛋白混溶于六氟异丙醇，电纺，得壳层；芯层放入壳层内，京尼平交联清洗，得复合结构；冷冻，真空冷冻干燥，得具有组织诱导性功能的用于骨损伤修复支架。该修复支架有良好的降解性、生物相容性，无毒副作用，符合组织工程材料要求。

主权项

一种具有组织诱导性功能的用于骨损伤修复支架，其特征在于，该骨损伤修复支架采用以下方法制得：步骤1：按质量比1︰5、1︰10或1︰50，分别取淫羊藿苷和壳聚糖，溶解于质量百分比浓度为0.1%的乙酸溶液中，均匀混合，得第一混合液；步骤2：以10～12mL/2h的速率将第一混合液滴入石蜡油中，同时以450～500r/min的转速进行搅拌；第一混合液滴完后，再以10～12mL/2h的速率滴入质量百分比浓度为5%的多聚磷酸钠溶液，在滴加过程持续以相同的转速进行搅拌，滴加完成后，再以相同的转速搅拌至形成稳定的第二混合液；步骤3：静置，弃上清液，将沉淀物离心后，依次用石油醚和异丙醇洗涤，得淫羊藿苷微球；步骤4：将淫羊藿苷微球置于‑20℃温度下冷冻2 h，再置于‑80℃温度下冷冻24h，最后置于温度为‑40～‑50℃的真空环境中，冷冻干燥10～12h，得载药微球颗粒；步骤5：取模具，该模具包括半圆筒形的上模具、半圆筒形的下模具、桶形的顶端固定帽和桶形的底端固定帽，顶端固定帽的底板上设有进料孔，上模具的侧壁上和下模具的侧壁上均并排设有两个手柄，每个手柄上均设有辅助孔；将上模具和下模具扣合在一起，组成筒状结构，将顶端固定帽和底端固定帽分别安装在该筒状结构的两端，构成具有内腔体的模具；按40mg胶原蛋白中加入3mg载药微球颗粒的比例，将载药微球颗粒加入胶原蛋白中，混合均匀，形成芯层材料，将该芯层材料通过进料孔注入该模具的内腔体内，当该模具内注满芯层材料后，利用透明胶布封闭进料孔，置于‑ 80℃温度下冷冻2h，然后置于温度为‑40～‑50℃的真空环境中冷冻干燥10～12 h，得芯层结构；步骤6：按10mL六氟异丙醇中加入0.1g羟基磷灰石、0.3g聚己内酯和0.3g胶原蛋白的比例，将羟基磷灰石、聚己内酯和胶原蛋白加入六氟异丙醇中混溶，得混合液，将该混合液进行电纺，得到壳层；步骤7：将芯层材料放入壳层内，在37℃的温度下1%京尼平交联1h，然后用0.01M PBS清洗，得复合结构；步骤8：将复合结构在‑18～‑20℃的温度下冷冻2h，然后在温度为‑40～‑50℃真空条件下冷冻干燥10～12h，得到具有组织诱导性功能的用于骨损伤修复支架。