低剂量的托吡酯/苯丁胺组合物及其使用方法

摘要

本发明提供了通过施用托吡酯和苯丁胺的组合实现减肥的方法。所述苯丁胺通常以速释形式施用，日剂量为2mg到8mg的范围，其与选择用于防止丧失单独的苯丁胺的作用的日剂量的托吡酯联合。也提供了用于治疗肥胖、与肥胖相关的病症和其他适应症的方法，如含有低剂量的苯丁胺和托吡酯，例如3.75mg苯丁胺和23mg托吡酯的组合物和剂型。

主权项

一种用于实现肥胖受试者减肥的方法的口服剂型，其包含托吡酯和苯丁胺，其中所述方法包括每日向受试者施用所述口服剂型，所述剂型包含3.75mg/日的速释苯丁胺和与其组合的23mg/日的控释托吡酯，或所述剂型包含7.5mg/日的速释苯丁胺和与其组合的46mg/日的控释托吡酯，其中，与非控释的托吡酯相比所述控释托吡酯显示更低的最大浓度的(Cmax)而不会减少浓度‑时间曲线下的面积(AUC)所限定的总的药物暴露量，减少副作用而不削弱疗效。