发明名称 |
三磷酸胞苷二钠晶体及其冻干粉针剂 |
摘要 |
本发明提供一种三磷酸胞苷二钠晶体,所述三磷酸胞苷二钠晶体使用Cu-Kα射线测量得到的X-射线粉末衍射谱图如图1所示。本发明所制备的三磷酸胞苷二钠晶体产品的纯度高,无机盐杂质少;具有良好的储存稳定性,不易吸湿变质,流动性好,制备成冻干粉针剂后装量精确;在冷冻干燥的过程中干燥温度低,避免受热分解;用药安全性大大提高;产品水分差异小,具有更小的批间差异,确保了产品质量的均一性。 |
申请公布号 |
CN104817607A |
申请公布日期 |
2015.08.05 |
申请号 |
CN201510226957.2 |
申请日期 |
2015.05.06 |
申请人 |
山东罗欣药业集团股份有限公司 |
发明人 |
杨丽娟;张彦;靳志秀;李艳 |
分类号 |
C07H19/10(2006.01)I;C07H1/06(2006.01)I;A61K31/7068(2006.01)I;A61K9/19(2006.01)I |
主分类号 |
C07H19/10(2006.01)I |
代理机构 |
北京元中知识产权代理有限责任公司 11223 |
代理人 |
王明霞 |
主权项 |
一种三磷酸胞苷二钠晶体,其特征在于,所述三磷酸胞苷二钠晶体使用Cu‑Kα射线测量得到的X‑射线粉末衍射谱图如图1所示。 |
地址 |
276017 山东省临沂市罗庄区罗七路 |